伴隨着數字化步伐的不斷加速，“智改數轉”成為了實現高質量發展的“必答題”。在近日公佈的《2022年蘇州市示範智能車間名單》中，東曜藥業赫然在列，是為數不多登榜的生物醫藥企業。

在這道“必答題”上，東曜藥業寫出了自己的答案——通過智能製造技術和管理體系，提升生產自動化水平、優化工藝控制、確保生產質量、縮短交付週期，為CDMO合作伙伴提供兼具品質與效率的服務。

• 智能設備互聯互通

東曜藥業生物藥GMP生產車間內配備viewLinc温濕度連續監測系統、BMS/EMS系統、ERP系統等智能設備和信息化軟件，實現了設備運行狀態實時監控、故障自動報警、異常事件快速響應和自動恢復等動態優化。此外，東曜藥業還依託物聯網和分佈式控制系統等通信技術，實現了智能裝備的聯網和數據採集；通過相關數據自動接收、自動反饋和管控一體化，完成了車間與外部信息系統的聯通。

• 生產過程實時調度

在生產製造過程中通過ERP系統實現物料投放、產品產出數據，自動採集、實時傳送，並可根據計劃、物料、設備等數據的變化和異常自動實現調度。根據車間生產製造特點和需求，配備相應的調節、處理系統，實現對車間環境的智能化控制。

• 物料、產品精準定位

東曜藥業在生產過程廣泛採用電子標籤、條碼標籤、移動掃描終端等自動識別技術設施，實現對物料流動的定位、跟蹤以及控制。賦碼系統還搭建了在線賦碼追溯平台，擁有追溯碼數據採集、數據關聯、關聯數據導出、關聯文件上傳、特殊業務處理以及異常處理等功能，導出的數據文件能夠順利上傳至“碼上放心”藥品信息追溯雲平台。

• 能耗智控、安全保障

東曜藥業定期採集用能設備的能耗情況，保證車間能源使用與生產活動相匹配，並實現能源調度和高能耗設備的監管。此外，多項智能設備搭建有自控系統，能夠對環境進行實時監測，一旦存在安全漏洞環境異常，就會觸發自動化報警功能。

東曜藥業已經通過國家藥品註冊生產現場核查和GMP現場檢查，抗體及抗體偶聯藥物（ADC）商業化生產基地零缺陷通過歐盟QP審計，質量管理體系獲得了國際認可。依託行業高標準的生產設備以及完善的質量體系，東曜藥業打造了具有國際競爭力的創新藥商業化生產基地，賦能合作伙伴，推進生物醫藥產業加“數”發展。